重磅！美国法院恢复500多起泰诺诉讼：孕期服用或与儿童自闭症有关？

7月13日，美国联邦第二巡回上诉法院（Second U.S. Circuit Court of Appeals）裁定，恢复500多起针对泰诺（Tylenol）生产商Kenvue（科赴公司）的产品责任诉讼。这些案件均指控孕期使用泰诺（主要成分为对乙酰氨基酚，Acetaminophen）可能导致儿童患上自闭症（Autism Spectrum Disorder，ASD）或注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

这一裁决意味着，此前被驳回的大规模诉讼将重新进入司法程序，但法院同时强调，并未认定泰诺会导致自闭症或ADHD。

上诉法院：原审法官错误排除了专家证词

此次裁决由美国第二巡回上诉法院三名法官组成的合议庭一致作出。

在长达64页的判决书中，主审法官Guido Calabresi认为，纽约联邦地区法院此前错误地排除了原告方三位医学专家的证词。

法院指出：

这些专家所采用的研究方法，与国际科研界普遍采用的方法一致；虽然科学界目前仍存在不同观点，但不同解释并不意味着专家意见不具备科学依据。

判决写道：

“这些专家意见属于科学证据可以接受的解释范围，在科学界存在不同意见本身，并不能成为排除证据的理由。”

因此，上诉法院决定撤销原判，将案件发回原审法院继续审理。

诉讼涉及500多起案件

此次恢复审理的案件超过500起。

原告均为儿童家长或法定监护人，他们认为：

· 母亲在怀孕期间服用泰诺；

· 导致孩子后来被诊断为：

o 自闭症（ASD）

o 注意力缺陷多动障碍（ADHD）

他们要求Kenvue及相关零售商承担赔偿责任。

除了Kenvue之外，被列为共同被告的还包括多家美国大型零售企业：

· CVS Pharmacy

· Walgreens

· Walmart

· Target

· Kroger

原因是这些企业销售了相关产品。

法院特别强调：没有裁定泰诺导致自闭症

值得注意的是，上诉法院特别强调：

此次裁决不是认定：

· 对乙酰氨基酚导致自闭症；

· 对乙酰氨基酚导致ADHD；

· 或公共卫生政策存在错误。

法院此次讨论的唯一问题是：

原告专家证词是否应当允许陪审团听取。

换句话说：

法院只是认为，专家证据具有进入法庭的资格，而不是证明专家观点一定正确。

最终是否存在因果关系，仍需后续审理决定。

三位重量级专家获准作证

上诉法院认为，应允许以下三位专家作为证人出庭：

① Andrea Baccarelli

· 哈佛大学公共卫生学院院长（Harvard T.H. Chan School of Public Health）

· 流行病学专家

② Eric Hollander

· 爱因斯坦医学院（Albert Einstein College of Medicine）

· 精神病学教授

③ Brandon Pearson

· 哥伦比亚大学毒理学专家

法院认为，他们均依据目前医学研究采用了合理的科学分析方法。

Kenvue回应：继续坚持泰诺安全

Kenvue随后发表声明表示：

“我们对泰诺产品的安全性充满信心，并将继续积极应诉。”

公司强调：

目前全球主要医学组织仍建议，孕妇出现发烧或疼痛时，对乙酰氨基酚（Acetaminophen）仍然是首选退烧止痛药。

公司长期坚持认为：

泰诺按照说明书使用是安全的。

泰诺曾由强生生产60多年

Kenvue于2023年从强生（Johnson & Johnson）拆分上市。

此前60多年里，泰诺一直由强生负责生产。

强生过去也一直否认：

泰诺与儿童神经发育障碍之间存在因果关系。

值得一提的是：

去年11月，Kenvue宣布接受生活用品巨头Kimberly-Clark（金佰利）超过400亿美元的收购方案，目前相关交易仍受到市场关注。

原审曾于2024年底驳回全部案件

事实上，这批案件曾于2024年12月被纽约联邦地区法院法官Denise Cote全部驳回。

当时法官认为：

原告专家采用的方法不足以证明医学因果关系，因此排除了专家证词，案件也随之被驳回。

如今，上诉法院认为：

原审法院适用了过于严格的标准，因此恢复案件继续审理。

科学界目前仍未形成统一结论

近年来，关于孕期使用对乙酰氨基酚是否可能增加儿童神经发育障碍风险，一直存在争议。

目前已有部分观察性研究提出可能存在关联，但由于这些研究无法完全排除遗传、环境、母体健康状况等其他影响因素，因此尚未证明两者存在直接因果关系。

美国妇产科医师学会（ACOG）、美国食品药品监督管理局（FDA）及多数医学机构目前仍认为：

在医生指导下，孕妇按照推荐剂量短期使用对乙酰氨基酚，其获益通常大于潜在风险。

因此，医学界现阶段并未改变相关用药建议。

未来案件仍将进入证据交换、专家质证以及可能的陪审团审理阶段，最终结果仍存在较大不确定性。

对于孕妇而言，目前美国主流医疗机构尚未修改关于对乙酰氨基酚的用药建议。如需在孕期使用任何药物，应根据医生建议，遵循最低有效剂量和最短必要疗程，以确保母婴安全。

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