总部位于费城郊区Plymouth Meeting的生物科技公司Inovio Pharmaceuticals，公布了旗下新药Voceryq的定价：每剂11.5万美元，完成四剂注射的完整疗程，药品标价为46万美元。
这款用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的免疫疗法，于2026年10月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准。对于成立于1983年的Inovio而言，这是公司创立四十多年来，首款获得FDA批准的产品。
11月2日，公司管理层在面向行业分析师的电话会议上，介绍了药品定价和商业化计划。公司预计，新药将在约60天内开始向患者供应。
一种可能让患者多年反复接受手术的罕见病
Voceryq针对的疾病，英文名为Recurrent Respiratory Papillomatosis，简称RRP，中文通常称为“复发性呼吸道乳头状瘤病”。
这种罕见慢性疾病主要与人乳头瘤病毒中的HPV 6型和11型有关。患者的呼吸道会反复出现疣状增生物，最常见于喉部，尤其是声带周围。
这些乳头状瘤通常为良性，但可能造成声音嘶哑、声音变化和慢性咳嗽；病情严重时，还可能影响呼吸。
传统治疗往往依赖手术切除增生物，以维持气道通畅、改善发声。然而，切除病灶并不意味着病毒被清除，部分患者因此需要在多年间反复接受手术。
RRP Foundation估计，美国约有2万名RRP患者；Inovio则认为，实际患者人数至少达到2.5万人。
四剂46万美元，定价参照同类免疫疗法
Inovio首席商务官Steve Egge表示，Voceryq每瓶11.5万美元的定价，与此前获批用于同一疾病的免疫疗法处于相近水平。
另一款获批治疗RRP的药物是Papzimeos，由总部位于马里兰州Germantown的Precigen开发，于2025年8月获得FDA批准。该药同样采用四剂疗程，列出的价格为每瓶15.5万美元。
按照上述单价计算，两款药物的完整四剂疗程标价分别为：
| 药物 | 每剂／每瓶标价 | 四剂疗程药品标价 |
| Voceryq | 11.5万美元 | 46万美元 |
| Papzimeos | 15.5万美元 | 62万美元 |
这里的金额指所列的药品价格，不能直接等同于患者最终需要自付的金额。患者实际承担多少费用，仍取决于保险覆盖、具体保障条款及相关援助安排。
免疫疗法是一个范围很广的治疗类别，其共同思路是调动或调整人体免疫系统来对抗疾病。不同疾病、不同技术路线的价格差异很大。一些过敏免疫治疗每年费用约为1,000美元，而部分用于癌症治疗的CAR-T细胞疗法，单次治疗标价可超过50万美元。
新药如何起作用？DNA加上电脉冲递送
Voceryq是一种质粒DNA免疫疗法，也是美国首款获得FDA批准的此类疗法。
质粒可以理解为小型DNA载体。Voceryq通过这些载体向细胞传递特定遗传指令，帮助免疫系统识别与RRP有关的HPV，并攻击受到感染的细胞。
治疗需要配合Inovio专有的CELLECTRA递送设备。设备利用短暂电脉冲，使细胞膜暂时形成微小孔隙，帮助药物进入细胞。这一过程称为“电穿孔”。
其治疗目标是减少乳头状瘤切除手术的频率，减轻患者长期反复手术的负担。获批并不意味着每位患者都能彻底摆脱手术，也不代表已经证实能够根治疾病。
此次为加速批准，仍需后续研究验证临床获益
FDA此次通过的是“加速批准”途径，批准适应证为：减少成人RRP患者接受乳头状瘤切除手术的频率。
根据公司公布的数据，支持此次批准的研究共纳入32名成人患者。其中，26名在治疗前一年接受过至少三次相关手术的患者被纳入疗效评估。
在这26名患者中，7名患者在治疗后的12个月内没有再接受乳头状瘤切除手术，比例约为27%。
这一结果提供了新的治疗希望，但并不意味着所有接受治疗的患者都能获得同样效果。FDA要求公司继续开展确证性研究，以进一步验证和描述该药的临床获益；后续批准状态可能取决于相关研究结果。
FDA列出的常见不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕。
预计约两个月内供应，重点覆盖专科医生和大型医疗机构
Inovio正与Syneos Health合作推进Voceryq的商业化。
Egge表示，RRP治疗市场相对集中，美国约400名喉科专科医生负责治疗绝大多数相关患者。
从就诊机构看，约80%的患者在约100家大型整合医疗网络或学术医疗机构接受治疗，其余约20%在社区医院和私人医疗团队就诊。
公司计划同时覆盖这两类医疗服务机构，争取触达约90%的潜在RRP患者。
按照商业化部署计划，公司预计将在2027年第一季度完成一线团队部署，设置20个业务区域，并配置客户经理、报销支持专员及保险支付支持能力。
保险覆盖仍在推进，公司预计九个月内取得进展
高额药价之外，保险能否覆盖，是新药进入实际诊疗的重要环节。
Inovio目前正推动商业保险公司将Voceryq纳入保障范围。Egge表示，保险支付方认识到RRP患者反复接受手术带来的负担，也了解市场需要更多治疗选择。
公司预计，在九个月内，覆盖美国约80%相关患者的保险机构将出台相应保障政策。
未来计划拓展海外市场，并研究儿童用药
Inovio首席执行官Jacqueline Shea表示，公司未来计划推动Voceryq在欧盟及其他海外市场获批，同时寻求扩大其在美国的应用范围，包括儿童患者及其他适应证。
她还表示，公司技术平台的一个特点，是可以探索通过追加给药，进一步增强针对性的T细胞免疫反应。
目前，此次FDA批准的适用人群为成人RRP患者；儿童用药及其他用途仍属于后续开发和监管申请方向。
获批消息推动股价大涨
资本市场对这项进展反应强烈。
Inovio股票代码为NASDAQ：INO。11月2日周一，公司股价上涨约214%，收于每股1.89美元；此前10月30日周五，在FDA批准消息公布前，股价收于约0.61美元。
对于一家成立四十多年的生物科技公司而言，首款产品获批是重要里程碑。接下来，产品供应、医生使用、保险覆盖以及后续临床研究，将共同影响这款新药的实际推广。
RRP Foundation主席Kim McClellan表示，新疗法获批，使不同RRP患者获得适合自己的非手术治疗选择又向前迈进了一步。她也强调，患者群体的声音在药物开发过程中发挥了重要作用。
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