3月14日,FDA批准了Rezdiffra的上市许可,Rezdiffra是费城近郊Conshohocken制药公司治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。
在获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的首个新产品批准后不到一周,马德里加尔制药公司(Madrigal Pharmaceuticals)计划筹集6亿美元用于推出这种药物。
在FDA宣布裁决后的几个小时,马德里加尔的股价达到了每股303美元的高点。周二,在披露了该公司股票和认股权证的定价后,该公司股价下跌了约3%,至每股275美元。
Rezdiffra的目标NASH是一种以肝脏炎症为特征的脂肪肝疾病。这种情况会导致纤维化的疤痕组织在肝脏上堆积,并可能导致肝功能衰竭。目前还没有FDA批准的治疗这种疾病的药物,这种疾病通常在病情严重之前不会出现任何症状。美国肝脏基金会估计5%的美国成年人患有NASH。
制药数据情报公司GlobalData最近预测,到2033年,NASH药物将为美国带来36亿美元的收入。
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