曾经靠新冠疫苗一战成名的 Moderna,又一次站到了全球医药行业的聚光灯下。

这一次,不是因为新冠。
而是因为——癌症疫苗。
8月19日,Moderna与制药巨头默沙东(Merck)宣布,一款针对黑色素瘤的实验性个性化mRNA癌症疫苗,在关键的III期临床试验中取得积极结果。

消息公布后,资本市场瞬间沸腾。
Moderna股价当天暴涨约177%,创下公司历史上最大单日涨幅之一。
从疫情结束后一度跌去近90%,到如今一天之内股价接近翻三倍,Moderna正在试图证明:
mRNA的故事,可能远远没有在新冠疫苗这里结束。
疫情红利消失后,Moderna一度陷入低谷
2020年新冠疫情暴发后,Moderna凭借mRNA新冠疫苗迅速成为全球家喻户晓的生物科技公司。
疫苗给公司带来了数百亿美元收入,也让Moderna的市值一度冲上高峰。
但随着疫情进入常态化,新冠疫苗需求急剧下降,公司的黄金时代很快结束。
截至本周二,Moderna股价相比历史高点已经下跌接近90%,蒸发市值约1700亿美元。
与此同时,美国政府近年来对mRNA疫苗政策的变化,也给整个行业带来了新的不确定性。
Moderna不得不寻找新的增长点。
RSV疫苗、流感疫苗、罕见病治疗……
公司尝试了很多方向。
但真正被华尔街视为可能改变Moderna命运的项目,其实一直藏在它的研发管线里:
癌症。
这不是传统意义上的“癌症预防疫苗”
这里有一个很容易被误解的地方。
Moderna研究的这款“癌症疫苗”,并不是像HPV疫苗一样,给健康人接种后预防癌症。
它是一种治疗性癌症疫苗。
而且是为每一个癌症患者量身定制的。
这款疫苗利用的正是Moderna最擅长的:
mRNA技术。
基本原理可以简单理解为:
医生首先分析患者肿瘤中的基因突变,找出癌细胞中特有的“标志”。
随后根据这些突变,为患者设计专属mRNA疫苗。
疫苗进入人体后,相当于向免疫系统发出一份:
“通缉令”。
告诉免疫系统:
“具有这些特征的细胞,就是癌细胞。”
然后训练患者自身的免疫系统识别并攻击这些癌细胞。
换句话说:
不同患者,可能拿到的是不同的疫苗。
这也是为什么它被称为:
个性化癌症疫苗(Personalized Cancer Vaccine)。
Moderna + Keytruda:两种免疫治疗联手
这项研究并不是只使用Moderna的癌症疫苗。
Moderna与默沙东合作,将这款个性化mRNA癌症疫苗与默沙东旗下著名抗癌药:
Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)联合使用。
Keytruda本身就是全球最重要的癌症免疫治疗药物之一。
它的作用可以简单理解为:
解除癌细胞对人体免疫系统的“刹车”。
而Moderna的癌症疫苗则负责:
告诉免疫系统应该攻击谁。
一个负责“认出敌人”,一个负责“解除限制”。
两者组合,成为目前癌症免疫治疗领域备受关注的一条路线。
III期临床试验取得突破
此次公布的是一项关键的III期临床试验结果。
试验对象主要是接受手术后的高风险黑色素瘤患者。
研究比较:
个性化mRNA癌症疫苗 + Keytruda与单独使用Keytruda之间的治疗效果。
Moderna和默沙东表示,联合疗法在延长患者的无复发生存期方面达到主要研究目标,同时在防止癌症向远端转移方面也取得积极结果。
这意味着接受联合治疗的患者,在手术之后:
癌症更晚复发,也更晚发生远处转移。
对于癌症治疗来说,这是一个极其重要的指标。
更关键的是——
这是个性化mRNA癌症疫苗第一次在如此重要的大型后期临床试验中取得成功。
因此华尔街的反应异常激烈。
一天暴涨177%,市场为什么这么疯狂?
因为投资者真正下注的,并不仅仅是一种黑色素瘤治疗。
他们押注的是:
如果mRNA个性化癌症疫苗在黑色素瘤有效,它有没有可能复制到其他癌症?
这才是整个故事最值得关注的地方。
Moderna与默沙东目前已经开始在其他癌症领域研究类似疗法,包括:
肺癌、肾癌、膀胱癌等。
如果未来能够在多个癌种证明有效,mRNA癌症疫苗可能形成一个巨大的新药市场。
目前全球很多先进癌症疗法,一名患者每年的治疗费用就可能达到数十万美元。
因此从商业角度来看,一旦技术被证实可以大规模应用,潜在市场规模可能极其庞大。
TD Cowen分析师Tyler Van Buren甚至认为:
癌症是Moderna整个研发管线中最重要的机会。
mRNA真正的野心,从来不只是新冠
很多普通人认识mRNA,是因为2020年的新冠疫苗。
但科学家研究mRNA作为癌症治疗工具,其实已经进行了几十年。
真正改变这个领域的,是新冠疫情。
疫情期间全球投入巨额资金,让mRNA的:
研发、生产、运输、制造工艺都得到了飞跃式发展。
而如今,这些基础设施正在被重新用于癌症治疗。
截至去年,全球已经有60多款使用mRNA或类似技术的癌症疫苗正在研发,并涉及120多项临床试验。
除了Moderna和默沙东之外,另一家新冠mRNA疫苗巨头 BioNTech 也早已把癌症治疗列为核心战略。
BioNTech正在与罗氏旗下Genentech合作,开发针对胰腺癌和结肠癌的mRNA癌症疫苗。
当年因为新冠疫情被全球认识的两家mRNA公司——
Moderna和BioNTech现在都把下一场大战瞄准了癌症。
不过,现在还不能说“癌症疫苗成功了”
177%的股价涨幅非常惊人。
但医学上仍然需要保持谨慎。
目前Moderna和默沙东公布的主要还是顶线结果(topline results)。
两家公司尚未完整公布所有具体数据,例如:
患者究竟降低了多少复发风险?
长期总生存率是否改善?
不同患者群体效果是否一致?
长期安全性如何?
这些问题仍需要等待完整临床数据公布。
而且黑色素瘤本身就是一种相对更容易对免疫治疗产生反应的癌症。
因此一个更大的问题是:
这种成功能不能复制到肺癌、胰腺癌、膀胱癌等更难治疗的癌症?
答案目前仍然未知。
但这可能是mRNA技术最重要的一次证明
不管最终结果如何,这次III期临床试验的意义都非常特别。
过去几年,mRNA几乎与“新冠疫苗”画上了等号。
而Moderna此次试验正在证明:
mRNA可能不仅能用来预防病毒感染,也可能成为治疗癌症的平台技术。
如果未来更多癌种的临床试验取得成功,那么医生治疗癌症的方式甚至可能发生变化:
先对患者肿瘤进行基因测序,
再针对这个人的癌细胞特征,
生产一支专属于他的癌症疫苗,
最后配合免疫治疗药物,
让患者自己的免疫系统攻击肿瘤。
这也是所谓的:
精准医疗 + 个性化癌症治疗。
对Moderna来说,这场豪赌已经持续了十多年。
新冠疫苗让它一夜成名。
疫情结束后,它又经历了漫长低谷。
而现在,一项癌症试验让Moderna股价一天暴涨177%。
真正值得关注的或许不是这一天的股价。
而是一个更大的问题:
mRNA技术的下一场革命,会不会发生在癌症治疗领域?
目前,我们终于看到了第一个非常重要的答案。
END


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